A Gerais, Comércio e Importação de Materiais e Equipamentos Médicos Ltda e a Biomm S/A vêm por meio desta informar que os lotes de WOSULIN® N descritos abaixo estão com seu prazo de validade alterado para Fevereiro/2025, diferente do prazo originalmente impresso nas embalagens do produto, uma vez que durante o trajeto de sua importação ao país, o mesmo sofreu excursão de temperatura acima dos limites recomendados de armazenamento e transporte. Cabe reforçar que esta alteração está relacionada somente aos lotes informados abaixo.
LOTE: DZ10285, FAB.: 06/05/2024 NOVO PRAZO DE VALIDADE: 07/02/2025
LOTE: DZ10291, FAB.: 07/05/2024 NOVO PRAZO DE VALIDADE: 07/02/2025
LOTE: DZ10293, FAB.: 08/05/2024 NOVO PRAZO DE VALIDADE: 07/02/2025
A decisão da autorização de uso desses lotes, com a redução da validade do produto, foi devidamente autorizada pela Diretoria Colegiada da ANVISA, mediante pedido excepcional feito pela Biomm, e esta medida visa garantir a manutenção da qualidade e segurança do produto durante o novo período de validade, conforme estudos de estabilidade realizados e apresentados pela empresa.
As empresas gostariam de reforçar que os pacientes sejam orientados a utilizar o produto dentro deste novo período de validade e, em caso de dúvida, entrem em contato com os serviços de atendimento ao consumidor no telefone 0800-7010450 para quaisquer esclarecimentos.
Agradecemos sua atenção e colaboração para garantir a correta utilização dos produtos e a continuidade do atendimento de qualidade à população.
Outubro de 2024.